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骨科用药大药房/常规药/骨科用药/
密盖息  鲑鱼降钙素鼻喷剂

产品名称: 鲑鱼降钙素鼻喷剂

通用名:鲑鱼降钙素鼻喷剂

剂型:喷鼻剂        

单位: 盒      规格:4400iu/2ml

价格:特价中

生产企业:瑞士Delpharm Huningue S.A.S.,Fra

产品编码:Y01655

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用药指导 新药研发 中药养生 用药百科 不良反应

通用名称:
鲑鱼降钙素鼻喷剂
 
功能主治:
​本品适用于:
1. 骨质疏松症 :
(1) 早期和晚期的绝经后骨质疏松症。
(2) 老年性骨质疏松症。
(3) 继发性骨质疏松症,例如继发于皮质激素治疗或制动。
为防止进行性骨量丢失,在使用本品的同时应根据个体需要给予适量的钙和维生素D。
2. 由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。
3. Paget氏骨病(变形性骨炎),特别是伴有下列情况的患者:
(1) 骨痛。
(2) 神经并发症。
(3) 骨转换增加,表现为血清碱性磷酸酶升高和尿羟脯氨酸排泌增加。
(4) 骨损害范围进行性扩大。
(5) 不完全或反复骨折。
4. 由下列情况引起的高血钙症:
(1) 继发于乳腺癌、肺癌、肾癌、骨髓瘤和其它恶性疾病的肿瘤性骨溶解。
(2) 甲状旁腺机能亢进、制动或维生素D中毒。
(3) 慢性高血钙症需作长期治疗的患者,应持续到对其基本疾病的特殊治疗见效为止。
5. 神经营养不良症(痛性神经营养不良或sudeck氏病) :
由不同病因和诱因所致,诸如创伤后骨质疏松症、反射性神经营养不良、肩臂综合征、外周神经受伤所致的灼痛、药物引起的神经营养不良。
 
用法用量:
1. 给药装置使用说明:
在首次使用鼻喷瓶前,按压驱动装置3次,以启动喷药泵(直到鼻喷瓶颈边缺口的计数窗显示绿色)。无论何时若喷药嘴阻塞,请用力按压驱动装置以排除阻塞。但千万不要用针或其它尖锐的物体来排除阻塞,因为这样可能会损坏喷药装置。
(1) 取下瓶盖。
(2) 初次使用,如图所示手持喷鼻瓶,用力按压瓶帽,至出现"咔嗒"声,然后放松,重复操作3次,瓶帽缺口显示绿色,鼻喷瓶已准备好可使用了。
(3) 将头略向前倾,将鼻喷瓶口插入1侧鼻孔,确保瓶口与鼻腔成直线,以便鼻喷剂充分扩散。按压瓶帽1次然后松开,瓶帽缺口计数窗显示1。
(4) 喷药1个剂量后,用鼻子深吸气几次,以免药液流出鼻孔。不要立即用鼻孔呼气。
(5) 如果1次用药2喷,在另一个鼻孔重复操作1次。
(6) 每次用完后盖好瓶盖,以免瓶口阻塞。
(7) 喷药16次后,瓶帽缺口显示红色标记,并且按压瓶帽会感到明显的阻力(警告停止)。小部分药液(技术余量)残留在瓶中。
(8) 任何情况下都不要试图用针或尖锐的物品扩大喷嘴,这将损坏装置。不要拆开装置。为保证药量充足,在贮存和运输的过程中应直立放置。
(9) 鼻喷瓶一旦开启使用,必须在室温放置,最长可使用4周。
2. 骨质疏松症。
根据患者的治疗情况,每日或隔日100/200 IU单次或分次给药。
3. 由于骨质溶解或骨质减少引起的骨痛。
根据个体需要做剂量调整,每日200-400 IU。单次给药最高剂量为200 IU,需大剂量用药时,应分次给药。可能需要治疗数天时间,才能完全发挥止痛作用。为了持续治疗,通常可将初始的日剂量减少或延长给药的时间间隔。
4. Paget氏骨病(变形性骨炎)。
每日200 IU,1次或分次给药。某些病例在治疗初期可能需要每日400 IU分次给药,至少应持续用药3个月或更长时间。剂量则视患者需要进行调整。
注意:在Paget氏骨病(变形性骨炎)和其它一些慢性高骨转换性疾病中,本品的治疗至少应维持几个月至数年。治疗应使血清碱性磷酸酶显著下降,明显减少尿羟脯氨酸的量,且恢复至正常水平。但是极少数患者的上述指标在初期下降后可能再次升高,医生则必须根据患者临床情况判断是否终止治疗以及何时恢复治疗。在终止治疗后的1个或数个月内患者可能发生骨代谢紊乱,对此需重新开展本品的新疗程。
6. 高血钙症。
慢性高血钙症的长期治疗:
每日200-400 IU,单次给药最高剂量为200 IU,当需要更大剂量用药时,应分次给药。
7. 神经营养不良症。
早期诊断极为重要。一旦确诊应立即开始治疗。在2-4周内,每日1次性给药200 IU。以后可根据治疗情况,隔日给药200 IU,连续6周或遵医嘱。
 
剂 型:
鼻喷剂
 
不良反应:
局部不良反应多为轻度(约占80%的报道),需要停止用药的不到5%。
其不良反应按发生率排列(表1),发生率定义如下 :非常常见(≥1/10) ;常见(≥1/100,<1/10) ;不常见(≥1/1,000,<1/100) ;罕见(≥1/10,000,<1/1,000)以及非常罕见(<1/10000),包括个例报告。 
1. 免疫系统疾病:
罕见:过敏。
非常罕见:过敏反应及类过敏反应,过敏性休克。 
2. 神经系统疾病: 
罕见:头痛,头晕,味觉障碍。 
3. 眼部疾病: 
不常见:视觉障碍。
4. 心血管疾病:
常见:面部潮红。
不常见:高血压。
5. 呼吸系统疾病:
非常常见:鼻腔不适,鼻腔出血,鼻粘膜水肿,喷嚏,鼻炎,鼻腔干燥,过敏性鼻炎,鼻敏感,异味,鼻粘膜红斑,鼻粘膜脱落。
常见:鼻窦炎,溃疡性鼻炎,咽炎。
不常见:咳嗽。
6. 胃肠道疾病:
常见:恶心,腹泻,腹痛。
不常见:呕吐。
7. 皮肤和皮下组织疾病:
罕见:全身皮疹。
8. 肌肉骨骼与结缔组织疾病:
常见:关节病。
不常见:肌肉骨骼疼痛。
9. 全身及用药局部疾病:
常见:乏力。
不常见:流感样症状,水肿(面部,四肢和全身)。
罕见:瘙痒。
禁 忌:
已知对鲑鱼降钙素或本品中其它任何赋形剂过敏者禁用(请参见【注意事项】和【不良反应】)。
 
注意事项:
1. 长期使用本品的患者可能产生降钙素抗体。不过通常并不影响临床疗效。有时在长期治疗中所见的脱逸现象可能是由于结合部位的饱和所致,这显然与抗体的产生无关。治疗中断后,患者对本品的治疗反应可恢复。
2. 慢性鼻炎患者应定期作检查,因为鼻粘膜发炎时可增加机体对本品的吸收。
3. 由于鲑鱼降钙素是一种多肽,故有可能发生系统性过敏反应。曾有使用本品的患者发生过敏性休克的个例报道。可疑对本品过敏的患者,用药前应使用稀释后的无菌鲑鱼降钙素注射液做皮试。
4. 本品应放在儿童触及不到的地方。
5. 对驾驶和操作机器能力的影响:
本品对于驾驶和操作机器能力的影响目前尚无研究。本品可能导致疲劳、头晕、和视物障碍。(参见【不良反应】),这可能影响患者的反应能力。必须告知患者可能会发生上述反应, 这种情况下不能驾驶和操作机器。
 
成份:
本品活性成份:鲑鱼降钙素(32个氨基酸单链组成)。
 
孕妇及哺乳期妇女用药:
1. 妊娠。
由于目前缺乏本品在妊娠妇女中的使用经验,故妊娠期妇女不能使用本品。动物试验证明本品无胚胎毒性和致畸潜在风险,而且鲑鱼降钙素不能通过动物的胎盘屏障。
2. 哺乳。
目前缺乏本品在哺乳期妇女中的使用经验,且鲑鱼降钙素是否可以进入乳汁尚不明确,故不推荐哺乳期妇女使用本品。
 
儿童用药:
由于缺乏有关儿童长期使用本品的充分资料,除非在医生认为有长期治疗的指征情况下应用,一般治疗时间不要超过数周。
 
老年用药:
在治疗老年患者的大量临床经验中没有发现老年人的耐受性降低,或需调整用药剂量的证据。同样适用于肝、肾功能损害的患者,尽管没对这样特殊人群进行正式的研究。
 
药物相互作用:
降钙素与锂合用可能导致血浆中锂浓度下降。锂的剂量可能需要调整。

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提高免疫力类的如胸腺五肽、注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体一抗体融合蛋白(益赛普)、胸腺肽肠溶片、转移因子胶囊。
其他类的如丁基苯酞(恩必普)、鲑鱼降钙素喷鼻剂(密盖息、金尔力、达芬盖)、依达拉奉注射液、长春胺缓释胶囊(奥勃兰)、利鲁唑片、替吉奥胶囊、开同(复方a酮酸片)、九味镇心颗粒等。
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