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普乐可复(他克莫司胶囊)不良反应

作者:admin    发布时间:2020-10-16 22:40     浏览:73人

由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。 有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比,口
由于患者疾病非常严重,且经常是多药合用,与免疫抑制剂相关的不良反应通常难以确定。
 
有证据表明下述的多种不良反应均为可逆性,减量可使其减轻或消失。与静脉给药相比,口服给药的不良反应发生率较低。
 
多数患者似乎在术后最初几周出现较多的不良反应,可能与高剂量静脉用药有关。
 
下述不良反应按系统分类,在同一系统内按出现频率排序。
 
感染
 
就象用其它免疫抑制剂一样,患者用本品后增加了对病毒、细菌、真菌和/或原虫感染的易感性。已有的感染性疾病可能还会加重。既有全身感染,也有局部感染,如脓肿,肺炎。如果本品与其它免疫抑制剂一起使用,会增加过度免疫抑制的风险。
 
对患者用本品和环孢素作为基础免疫抑制治疗进行比较,发现接受本品治疗的患者CMV感染发病率降低。
 
肾脏
 
频发:
 
肾功能异常(血肌酐升高、尿素氮升高、尿量减少)
 
罕见:
 
肾衰
 
个例报道有:
 
溶血性尿毒综合征(HUS)、肾小管坏死
 
在整个治疗期间都会出现肾脏不良反应,因此对肾移植患者,应注意与排斥反应的症状区分。
 
血糖代谢
 
据报道本品治疗的患者出现高血糖和糖尿病。
 
中枢神经系统
 
频发:
 
震颤、头痛、感觉异常和失眠,大多数为中等程度,不影响日常活动。
 
其它症状包括:
 
不安、焦虑和情绪不稳、混乱、抑郁和陶醉感、多梦及思维异常、嗜睡、眩晕和反应降低、偏头痛、惊厥、肌阵挛、和神经病。上述症状可单独出现或同时出现。
 
个例报道有:
 
脑梗、昏迷、脑病、幻觉、狂躁反应、脑膜炎、麻痹、精神病和言语障碍。上述症状可单独出现或同时出现。
 
上述症状与本品治疗的因果关系不清楚。有资料显示移植患者,尤其伴肝功能损害,比接受免疫抑制药物前出现重度神经症状的危险性高。并用潜在的神经毒药物和感染都可导致这些症状。
 
心血管系统
 
患者常出现高血压。
 
有报道出现肥厚性心肌病,大多数患者在血药浓度超过25ng/ml时出现。剂量减少或停药后可以恢复。大多数患者为5岁以下的儿童。增加这种危险性的因素有:已经存在的心脏疾病、高血压、体液过多、使用激素、和肝脏和/或肾脏失功。建议用心动描记图检测心血管功能,如果出现异常,应考虑减少剂量或停用本品。
 
有报道出现ECG改变、心动过速、外周浮肿、血管扩张包括休克。
 
个例报道有:
 
心脏扩大症、血栓(见多种脏器)、心搏停止、心衰、心肌梗死、水肿(见多种脏器)、多种心律失常、昏厥、和血管炎(见多种脏器)。
 
血液及淋巴系统
 
血液学变化包括贫血、凝血性疾病和血小板减少、白细胞增生或白细胞减少、和全血细胞减少症。
 
个例报道有:
 
再生障碍性贫血、脾肿大、血栓和血栓性静脉炎和血栓性血小板减少性紫癜症。
 
也有淋巴细胞增生性疾病(淋巴瘤和淋巴结病)。
 
电解质及其它代谢性疾病
 
有高血糖和偶发性糖尿病。
 
也报道有高血钾或低血钾,血镁、血钙、磷酸、血钠浓度下降;高尿酸血和酸中毒。
 
个例报道有:
 
碱中毒和酮症。
 
胃肠道系统/肝
 
报道有偶发性腹泻、恶心。
 
其它胃肠道症状有:
 
便秘、脱水、消化不良、胃肠道出血、呕吐、体重和食欲改变,以及肝功能检查异常和黄疸。
 
个例报道有:
 
结肠炎、胰腺炎、肝肿大、肝损、腹膜炎和胃溃疡。
 
呼吸系统
 
呼吸性疾病包括哮喘、呼吸困难和胸膜渗出。
 
个例报道有:
 
嗜酸性细胞性肺炎、呼吸性碱中毒。
 
感觉系统
 
视觉异常包括弱视、白内障、畏光,听觉疾病包括耳鸣和耳聋。
 
个例报道有:
 
皮质盲、青光眼、复视和眼震。
 
皮肤
 
皮肤性疾病包括:
 
脱发、多毛、瘙痒、出汗和皮疹。
 
个例报道有:
 
表皮坏死溶解、Stevens-Johnson综合征和皮肤恶性肿瘤。
 
肌肉骨骼
 
关节痛、肌痛、腿痛性痉挛、肌肉张力过高和痉挛。
 
其他
 
虚弱、不适、发热、男性乳房增生以及局部疼痛。
 
免疫抑制治疗能诱发恶性肿瘤,曾报道有几例患者服用本品后发生恶性肿瘤(如淋巴系统和皮肤)。
 
个例报道有过敏反应。

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